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保健学研究科倫理委員会

お知らせ

  • 弘前大学医学系部局における人を対象とする医学系研究の実施に関する標準業務手順書が制定されました 平成29年10月16日付けで「弘前大学における人を対象とした医学系研究に関する規程」が一部改正されたことに伴い,多施設共同研究の倫理審査を,外部の倫理審査委員会に委託することが可能となりました。当該手続に向けた具体的な手順を定めるため,大学院医学研究科,医学部附属病院,大学院保健学研究科及び被ばく医療総合研究所における医学系研究の実施に関する各種標準業務手順書が制定されました。
  • 「人を対象とする医学系研究」の申請にあたって 倫理審査申請に当たっては,事前に こちら(Word) をお読みいただき内容をご確認のうえ申請くださるようお願いします。
    平成27年7月1日より、電算システムの申請も可能になりました。倫理申請データはすべて電算システム内に蓄積され管理されることになっていますので、必ず電算システムから入力してください。
    そのうえで、入力データを紙媒体に印刷した申請書等を1部保健学研究科総務グループに提出してください。
    なお、電算システムからの入力に支障等がある場合は、取り急ぎ紙媒体により提出いただいて構いませんが、後日必ず電算システムに入力するようにしてください。
    電算システムの申請については、申請要領の倫理審査電子申請を参照してください。
  • 倫理審査申請は時間に余裕をもって申請してください 倫理申請するためには、利益相反自己申告書が必要となります。
    特に人を対象とする医学系研究に係る利益相反自己申告において当該研究に係わる個別の企業・団体等が有る場合,倫理審査は原則月2回開催される利益相反マネジメント審査を経てからとなりますので,医学研究科HPの「医学研究(臨床研究等)利益相反マネジメント」の審査の概要等及び審査申告書の提出期限を確認し,時間に余裕をもって利益相反マネジメント委員会へ申請してください。
  • 利益相反自己申告書 自己申告書(様式1)
    利益相反自己申告書は研究代表者と共同研究者(本学職員,大学院生,学部学生等)が提出する必要があります。

    注:当該研究に係わる特定の企業・団体が無の場合でもA~D及び利益相反の記載状況を記入願います。

  • 研究資料等の保存に関する取扱いについて 平成27年9月9日弘前大学学長より「研究資料等の保存に関する取扱いについて」お知らせがありました。その中で研究資料等の保存期間が示されており、資料等の保存が求められています。「人を対象とする医学系研究」においてもこれが適応となりますので、よくお読みの上、申請書に記載をお願いします。

    学長通知文書は、こちら(PDF)をお読みください。

倫理審査申請について

申請要領  ※申請前にお読み下さい。

倫理審査電子申請

利益相反事項 (項目9) の記載例について

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」における
インフォームド・コンセントの具体的方法について

保管等について

重篤な有害事象への対応方法について

倫理講習・臨床研究計画等の公開(登録)について

倫理講習

臨床研究等を新規に申請する際は,事前に倫理講習の受講をお願いします。

ICR臨床研究入門 ICRweb

計画公開(登録)

医学系研究であって,人を対象とするもののうち,介入研究(医薬品又は医療機器を用いた予防,診断又は治療方法に関するものを含む)の場合には,研究計画をあらかじめ登録する必要がありますので,次のいずれかのデータベースに登録を行ってください。

※「医学系研究」には,医学に関する研究とともに,歯学,薬学,看護学,リハビリテーション学,予防医学,健康科学に関する研究が含まれます。

UMIN臨床試験登録システム

財団法人日本医薬情報センター

社団法人日本医師会 治験促進センター

委員会開催予定

開催月 開催日時 申請書提出締切日 臨床研究利益相反
4月 平成29年4月26日(水)
18:00~
毎月10日
(休日の場合は前日とする。)
関連企業等が「有」の場合は事前に医学研究科臨床研究利益相反マネジメント委員会の審査が必要です。
※詳細はこちら
5月 平成29年5月24日(水)
17:00~
6月 平成29年6月28日(水)
17:00~
7月 平成29年7月26日(水)
17:00~
9月 平成29年9月27日(水)
17:00~
10月 平成29年10月25日(水)
17:00~
11月 平成29年11月22日(水)
17:00~
12月 平成29年12月27日(水)
17:00~
1月 平成30年1月24日(水)
17:00~
2月 平成30年2月28日(水)
17:00~
3月 平成30年3月28日(水)
17:00~
8月 ※8月は非開催月です。ご注意ください。

委員会委員名簿

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